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[試題交流] 執業藥師藥事法規考點練習題-藥品經營管理

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發表于 2019-12-2 09:26:33 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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   藥品經營管理

  【知識點】藥品經營管理

  【例題.B型題】(2015)

  A.改變藥品經營企業注冊地址

  B.更換藥品經營企業采購負責人

  C.改變藥品經營方式

  D.改變藥品經營企業組織架構

  1.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,不需重新辦理《藥品經營許可證》的是

  『正確答案』A

  2.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是

  『正確答案』C

  【考點回顧】變更與換發

  (1)許可事項的變更指:①經營方式;②經營范圍;③注冊地址;④倉庫地址(包括增減倉庫);⑤企業法定代表人、責人、質量負責人的變更。

  【提示】登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

  (2)需重新辦理《藥品經營許可證》:①企業分立;②合并;③改變經營方式;④跨原管轄地遷移。

  【例題.A型題】某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

  A.抗生素制劑和中成藥

  B.第二類精神藥品和化學藥制劑

  C.抗生素原料藥和中藥飲片

  D.血液制品和生化藥品

  『正確答案』A

  【考點回顧】經營范圍

  (1)藥品經營企業經營范圍:①麻、精、毒;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

  (2)從事藥品零售的:應先核定“經營類別”。

  【例題.A型題】根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括

  A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

  B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中,收受其他經營企業的財物構成犯罪的

  C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

  D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

  『正確答案』B

  『答案解析』注銷《藥品經營許可證》的情形:《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;選項B不包括當選。

  【例題.B型題】

  A.15日前   B.30日前

  C.60日前   D.6個月

  1.《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前

  『正確答案』D

  『答案解析』《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》;選項D當選。

  2.《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發生變更

『正確答案』B

  『答案解析』藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記;選項B當選。
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